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添付文書の電子化について - 厚生労働省

Web別添4 医療機器プログラムの製造販売承認申請書添付資料の記載事例 （注意） 当該記載事例は、あくまでも例示であり、申請する医療機器の特性に応じて Web1/3 取扱説明書を必ずご参照ください **2024 年10 月（第7 版） 承認番号 21100bzz00017000 heart murmur in older horses

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Web添付文書の電子化 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」といいます。 ）の改正により、2024年8月から、これまで医薬品な … Web（別添） 医療機器の電子化された添付文書の記載要領 1．電子化された添付文書の記載の原則 （1）医療機器の電子化された添付文書（以下「電子添文」という。 Web「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（厚生労働省医薬・生活衛生局長通知） http://www.pmda.go.jp/files/000218446.pdf 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（厚生労働省医薬・ 生活衛生局安全対策課長通知） http://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf 「ライブラリー」に戻る heart murmur in older women